时间: 2024-12-24 04:41:42 | 作者: 产品中心
据悉,该项目是在第一代技术平台的基础上持续创新突破,完成第二代全自动化学发光免疫分析仪Wan200+和优生优育10项化学发光免疫分析试剂的研发。现已获得二类医疗器械注册证书1项,变更适配该机型的配套检测试剂注册证书113项;完成弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒等10项TORCH系列发光试剂的研发及注册申报,其中已获得三类医疗器械注册证书5项。
项目实施期间,申请发明专利4项、授权实用新型专利2项、授权软件著作权1项,发表相关SCI论文3篇;研发的相关这类的产品已推向全国市场,现有超700家医疗机构使用,仪器检测测试量超6000万人份,综合累计销售额达5.06亿元,社会和经济的效果与利益成效显著。
该项目通过自主研发和创新,成功迭代了全自动化学发光免疫分析仪的关键技术,在体外诊断领域打破了进口产品垄断国内市场的局面,加速了国产替代的推进。未来,随着该技术的一直在优化升级,将有效推动生物医药等相关产业链的快速发展。
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